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GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
YY 0781-2010 血压传感器
技术参数:
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参数 |
规格 |
备注 |
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量程 |
±300kPa (±2,200mmHg) |
取决于用户要求 |
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传感器 |
标准 IBP (5μV/V/mmHg ) |
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精度 |
±0.2% 全量程 |
全量程 = (上限值-下限值) 压力 需要非线性补偿 在校准温度的 ±5℃ 范围内 |
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响应时间 |
80ms |
软件平均应用时间40ms |
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电源 |
USB，+5Vdc，0.2A |
应用范围：
基于PC的USB模块，旨在捕获与医疗电气设备测试相关的快速变化的动态值，并提供压力随时间变化的图表以进行详细分析。为了根据 IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的单一故障要求测试自动化 NIBP 设备，该软件会根据需要自动记录事件时间以确定合规性。
由标准 IBP 压力传感器、USB 模块和用于显示当前压力、峰值压力、调零功能、图形和事件日志的软件组成：传感器适用于 有创血压IBP 测量 (5μV/V/mmHg) 的标准桥式传感器。 USB 模块包含特殊电路，可确保从此类传感器获得高精度测量，并与 PC 软件中的非线性补偿相结合。系统采用标准IBP传感器接口，可以轻松连接到医疗设备中的各种潮湿和干燥条件下压力系统。 传感器将精密电子、非线性曲线拟合相结合，具有快速响应时间、高精度和软件界面。
与所有压力传感器一样，零点（施加零压力的输出）会随时间漂移。因此，该设备配备了一个“归零”按钮，可以消除此偏移。调零按钮还可用于液体测量回路中连接端的压力偏移。在没有施加压力的情况下，干燥、充满空气的传感器通电时的零偏移不应超过 ±3mmHg (±0.5kPa)。
传感器本身具有非常高的频率响应，并以 1kHz3 采样。为了消除电源噪声，然后在 40ms 内对信号进行积分。这意味着系统可能需要 80 毫秒才能完全响应压力变化。该传感器对温度敏感，系数约为 0.025%/℃。精度规格适用于 20-30℃ 的正常实验室环境。在此范围之外使用可能会超过全范围压力下的规格（例如，在 400mmHg 时，精度可能在 35℃ 时为 ±1mmHg，而不是 ±0.5mmHg）。
目前提供三个版本：
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预期用途 |
范围 |
特性 |
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IEC 60601-2-24，输液泵 |
-50 至+220kPa |
直接连接到输液器，适用于流体 软件记录峰值压力 范围假定不应超过 200kPa 的限制（ISO 标准） 响应时间 80 毫秒 中等精度（±0.5kPa，±0.2% 全量程） |
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IEC 80601-2-30 NIBP |
-50 至+400mmHg |
IBP 传感器易于连接到空气回路 记录峰值压力，量程考虑到限制 330mmHg 高精度（±0.5mmHg ±0.2% 全量程） 响应时间 80ms 软件自动在事件日志中记录标准中要求的阈值的时间，并通知是否可能超出标准中的限制 |
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双量程-50~+400mmHg 和 -50~+200kPa |
同上 |
同上。 包含范围切换以在一个单元中启用两个应用程序 与软件版本 4.0.0.x 兼容 |
