推广 热搜: app  毕业证  系统开发  酒酿蛋  机电  区块链  阀门    美丽俏佳人酒酿蛋  球阀 

深圳光明区二类医疗器械备案申请需要什么材料

点击图片查看原图
  • :1200
  • 发布日期:2021-02-26 11:10
  • 有效期至:长期有效
  • 商机区域:广东深圳市
  • 浏览次数5
  • 留言咨询
详细说明

深圳光明区二类医疗器械备案申请需要什么材料

胡生 13640980251 微信同

类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。

通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:

一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。

二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。

三类则要求更高,对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性,需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械,须向食品药品监督管理局申请第三类医疗器械经营许可证管理。

二类医疗器械备案所需资料

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照副本复印件;

3.法定负责人、企业负责人、质量负责人的身份证正反面复印件、学历或职称证明复印件,企业人员花名册;

4.企业组织机构和部门设置说明;

5.经营范围、经营场所说明;

6.经营场所门牌照片、房屋产权证明或者租赁协议(内容清晰);

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录(百度下一个改改就行);

8.经办人授权证明。

999_副本
0相关评论
联系方式
该企业最新商机
网站首页  |  VIP升级  |  关于我们  |  联系方式  |  使用协议  |  版权隐私  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报